H1 2020 Financial Information

  Cash and cash equivalents at €52.2m as at June 30, 2020 Daix (France), July 6, 2020 – Inventiva (Euronext: IVA), a clinical-stage biopharmaceutical company developing oral small molecule therapies for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (NASH), mucopolysaccharidoses (MPS) and other diseases with significant unmet medical need, today reported its […] Lire la suite »

Information financière du 1er semestre 2020

              Trésorerie et équivalents de trésorerie à 52,2 M€ au 30 juin 2020 Daix (France), le 6 juillet 2020 – Inventiva (Euronext : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite […] Lire la suite »

Inventiva annonce la décision de l’investigateur de réduire le nombre de patients dans l’étude de Phase II en cours évaluant lanifibranor chez des patients atteints de diabète de type 2 (T2DM) et de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD)

A la suite des effets plus importants que prévus concernant la réduction de la stéatose lors de l’étude de Phase IIb NATIVE dans la NASH, le nombre de patients à recruter dans l’étude évaluant lanifibranor chez les patients atteints de T2DM et de NAFLD a été réduit à 34 (contre […] Lire la suite »

Inventiva announces the decision by the investigator to reduce the number of patients in the ongoing Phase II trial evaluating lanifibranor in type 2 diabetes patients (T2DM) with Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)

Following higher than expected effects on steatosis reduction during the Phase IIb NATIVE trial in NASH, the number of patients to be recruited in the trial evaluating lanifibranor in patients with T2DM and NAFLD has been reduced to 34 (vs. 64 initially)   The Phase II trial results are expected […] Lire la suite »

ERYTECH erweitert seinen Liquiditätshorizont mithilfe einer Wandelanleihen-Finanzierung

LYON, Frankreich, und CAMBRIDGE, Massachusetts, June 29, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — ERYTECH Pharma (Euronext: ERYP – Nasdaq: ERYP), ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der klinischen Forschung, das innovative Therapien entwickelt, bei denen Arzneimittelwirkstoffe in roten Blutkörperchen eingekapselt werden, gab heute die Unterzeichnung einer Vereinbarung bekannt, die die Ausgabe von Wandelanleihen […] Lire la suite »

GBT gibt Pläne zur Beantragung der behördlichen Zulassung von Oxbryta® (Voxelotor) für die Behandlung von Sichelzellpatienten in Europa bekannt

Beabsichtigt die Beantragung der vollen Marktzulassung von Oxbryta zur Behandlung der hämolytischen Anämie bei der Sichelzellkrankheit Die Einreichung des Antrags auf Marktzulassung ist für Mitte 2021 geplant SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornien, June 26, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT) (NASDAQ: GBT) gab heute seine Absicht bekannt, bei der […] Lire la suite »

GBT annonce son intention de déposer une demande d’approbation réglementaire pour Oxbryta® (voxelotor) pour le traitement des patients atteints de drépanocytose en Europe

La société prévoit de demander une autorisation de mise sur le marché complète pour Oxbryta pour le traitement de l’anémie hémolytique dans la drépanocytose Le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché est prévue pour mi-2021 SOUTH SAN FRANCISCO, Californie, 26 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Global […] Lire la suite »

ERYTECH extends its cash horizon by implementing a convertible bond financing

LYON,France and CAMBRIDGE, Mass., June 25, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — ERYTECH Pharma (Euronext: ERYP – Nasdaq: ERYP), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies by encapsulating therapeutic substances in red blood cells, announced today the signature of an agreement allowing the issuance for the benefit of Luxembourg-based European High Growth […] Lire la suite »

ERYTECH étend son horizon de trésorerie par la mise en place d’un financement en obligations convertibles

LYON, France et CAMBRIDGE, Mass., 25 juin 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — ERYTECH Pharma  (Euronext: ERYP – Nasdaq: ERYP), société biopharmaceutique de stade clinique développant des thérapies innovantes en encapsulant des substances thérapeutiques dans des globules rouges, a annoncé aujourd’hui la signature d’un contrat permettant l’émission au profit du fonds luxembourgeois […] Lire la suite »

GBT Announces Plans to Seek Regulatory Approval for Oxbryta® (voxelotor) to Treat Sickle Cell Patients in Europe

Intends to seek full marketing authorization for Oxbryta to treat hemolytic anemia in sickle cell disease Marketing Authorization Application submission planned by mid-2021 SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 24, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT) (NASDAQ: GBT) today announced that it plans to submit a Marketing Authorization Application (MAA) […] Lire la suite »

PRA Health Sciences ist bereit, die Anforderungen des RACE Act für die pädiatrische Onkologie zu erfüllen

RALEIGH, North Carolina, USA, June 18, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Zwischen 2007 und 2017 wurden 78 neue Krebsmittel für Erwachsene von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen,1 jedoch wurde keines dieser Arzneimittel im Hinblick auf seine Wirksamkeit bei pädiatrischen Krebserkrankungen untersucht. Dies wird sich am 18. August ändern, wenn der […] Lire la suite »

Monopar and NorthStar Join Forces to Develop Radio-Immuno-Therapeutics (RITs) Targeting Severe COVID-19

CHICAGO and BELOIT, Wis., June 16, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Monopar Therapeutics Inc. (Nasdaq: MNPR) (Chicago, IL) and NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (Beloit, WI) announced today a 50/50 collaboration to develop potential Radio-Immuno-Therapeutics (RITs) to treat severe COVID-19 (patients with SARS-CoV-2 infection). Monopar is a clinical-stage biopharmaceutical company and NorthStar […] Lire la suite »

Inventiva’s lanifibranor meets the primary and key secondary endpoints in the Phase IIb NATIVE clinical trial in non-alcoholic steatohepatitis (NASH

Lanifibranor met the primary endpoint with a statistically significant reduction of the Steatosis Activity Fibrosis score (SAF), which combines assessments of hepatocellular inflammation and ballooning, with no worsening of fibrosis in the Intention To Treat (ITT1) and Per Protocol populations (PP2)  Lanifibranor also met key secondary endpoints including NASH resolution […] Lire la suite »

Inventiva annonce que lanifibranor a atteint le critère principal et les critères secondaires clés de l’étude clinique de Phase IIb NATIVE dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH)

  Lanifibranor a atteint le critère principal de l’étude avec une réduction statistiquement significative du score d’activité SAF1, combinant inflammation du foie et « ballooning », sans aggravation de la fibrose dans les populations Intention de Traiter (ITT2) et Per Protocole (PP3) Lanifibranor a également atteint les principaux critères secondaires […] Lire la suite »

PRA erweitert das COVID-19-Überwachungsprogramm durch die Integration des Microsoft Healthcare Bot-Dienstes

RALEIGH, NC (USA), June 12, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences, Inc. (NASDAQ: PRAH) hat heute die Erweiterung seines kommerziellen COVID-19-Überwachungsprogramms „Health Harmony“ durch die Integration des Microsoft Healthcare Bot-Dienstes bekanntgegeben. Benutzer der digitalen Health Harmony-Plattform von PRA, die sich für das COVID-19-Überwachungsprogramm ihres Unternehmens anmelden, können den KI-basierten Chatbot […] Lire la suite »