iTeos annonce ses résultats financiers pour le troisième trimestre 2020 et présente l'actualité de ses activités

- Le recrutement de patients dans les études de phase 1/2 sur l'antagoniste EOS-850 A2AR et l'anticorps anti-TIGIT avec FCγR activé EOS-448 se poursuit avec des données initiales attendues pour le premier semestre 2021 - 

- La solide position de trésorerie de l'entreprise soutiendra les opérations et le développement clinique en cours jusqu'en 2023 -

CAMBRIDGE, Massachusetts et GOSSELIES, Belgique, 12 nov. 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS), une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements d'immuno-oncologie hautement différenciés pour les patients, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers pour le troisième trimestre clos au 30 septembre 2020 et fourni les récents faits marquants de son activité.

« Nous nous concentrons sur l'avancement de nos deux principaux candidats, EOS-850, notre antagoniste du récepteur A2A de l'adénosine, et EOS-448, notre antagoniste TIGIT, tous deux actuellement en développement clinique de phase 1/2a, en vue de premières lectures de données au cours du premier semestre 2021 », a déclaré Michel Detheux, PhD, président-directeur général d'iTeos. « Bien que nous soyons confrontés à certains défis en raison de la nature imprévisible de la pandémie de COVID-19 en constante évolution, nos délais de lecture des données restent en bonne voie et nous renforçons notre équipe et nos compétences pour soutenir nos essais cliniques en cours. En plus de nos efforts cliniques, nous continuons également d'effectuer des évaluations précliniques rigoureuses afin d'identifier les nouveaux produits potentiels qui contribueront à la croissance de notre pipeline. Alors que nous poursuivons nos efforts pour découvrir et développer des thérapies immuno-oncologiques hautement différenciées, nous prévoyons maintenant de nommer un nouveau médicament candidat avant la fin de l'année 2021. »

Faits saillants relatifs au pipeline

EOS-850 : conçu comme un antagoniste à petites molécules hautement sélectif du récepteur A2A de l'adénosine, ou A2AR, pour inhiber la voie adénosine, un facteur clé de l'immunosuppression dans le micro-environnement tumoral à travers une large gamme de tumeurs.

  • Le recrutement se poursuit dans l'essai clinique de phase 1/2a chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées :l'essai clinique à plusieurs bras de phase 1/2a de l'essai d'EOS-850 chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées est en cours. En plus de la cohorte à agent unique, le dosage a également commencé dans la deuxième cohorte évaluant EOS-850 en combinaison avec le pembrolizumab. La pandémie de COVID-19 a entraîné des retards dans le recrutement de la Société pour sa troisième cohorte évaluant EOS-850 en combinaison avec la chimiothérapie. La Société ouvre actuellement de nouveaux sites aux États-Unis, en France, en Espagne et en Corée du Sud pour soutenir la poursuite du recrutement et prévoit de doser le premier patient dans la cohorte de chimiothérapie d'ici la fin de l'année 2020. La Société reste sur la bonne voie pour communiquer les données initiales de combinaison et d'agent unique au cours du premier semestre 2021.

EOS-448 : anticorps antagoniste spécifiquement conçu pour cibler le TIGIT (immunorecepteur à lymphocytes T avec domaines Ig et ITIM), un point de contrôle avec plusieurs mécanismes menant à l'immunosuppression. EOS-448 a également été sélectionné pour engager le récepteur Fc-gamma, ou FCγR, afin de promouvoir l'activité de la cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps, ou ADCC.

  • Le recrutement des patients se poursuit dans l'essai clinique de phase 1/2a : la partie de l'essai clinique de phase 1/2a sur EOS-448 avec augmentation des doses pour plusieurs tumeurs solides avancées est en cours. Les données initiales sur l'innocuité et l'efficacité devraient être communiquées au cours du premier semestre 2021. À la suite de l'augmentation des doses et de la détermination des doses de phase 2 recommandées, nous prévoyons d'évaluer EOS-448 en combinaison avec un anticorps anti-PD-1 et d'autres traitements traditionnels ou EOS-850 pour des types de tumeurs spécifiques.

Programmes précliniques : la Société continue de faire progresser ses programmes de recherche axés sur des cibles supplémentaires qui complètent ses programmes A2AR et TIGIT. La Société optimise son processus de filtrage et de sélection afin d'identifier des produits candidats potentiels et prévoit de désigner un candidat supplémentaire pour un nouveau médicament expérimental, ou IND, permettant des études avant la fin de l'année 2021.

Actualités de l'entreprise

  • Publication dans Molecular Cancer Therapeutics : un article sur les multiples mécanismes d'action des anticorps antagonistes anti-TIGIT soulignant notre travail dans le domaine et les propriétés d'EOS-448 a été accepté pour publication dans Molecular Cancer Therapeutics.
  • L'introduction en bourse s'est achevée, levant un produit brut de 229,7 millions USD : tel que précédemment annoncé en juillet 2020, la Société a achevé son introduction en bourse de 10 586 316 actions ordinaires à un prix d'offre public de 19,00 USD par action. En août 2020, les souscripteurs ont exercé leur option d'achat de 1 505 359 actions supplémentaires.

Résultats financiers du troisième trimestre 2020

  • Situation de trésorerie : la situation de trésorerie et d'équivalent de trésorerie de la Société s'élevait à 340,0 millions USD au 30 septembre 2020, par rapport à 19,9 millions USD au 31 décembre 2019.
  • Dépenses de recherche et développement (R&D) : les dépenses de R&D se sont élevées à 8,7 millions USD pour le trimestre clos au 30 septembre 2020, comparativement à 5,0 millions USD pour le troisième trimestre 2019. Cette hausse est principalement attribuable à une augmentation des activités liées aux essais cliniques sur EOS-850 et EOS-448.
  • Frais généraux et administratifs (G&A) : les frais généraux et administratifs se sont élevés à 4,8 millions USD pour le trimestre clos au 30 septembre 2020, par rapport à 2,7 millions USD pour le troisième trimestre de 2019. Cette hausse est principalement attribuable à une augmentation des salaires et des coûts connexes au cours du troisième trimestre 2020.
  • Perte nette : la perte nette attribuable aux actionnaires ordinaires s'est élevée à 11,7 millions USD, soit une perte nette de 0,48 USD par action de base et diluée, pour le trimestre clos au 30 septembre 2020, comparativement à 8,0 millions USD, soit une perte nette de 43,03 USD par action de base et diluée, pour le troisième trimestre de 2019.

À propos d'iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la découverte et le développement d'une nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques hautement différenciés pour les patients. iTeos Therapeutics tire parti de sa compréhension approfondie du micro-environnement tumoral et des voies immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats dans le but d'améliorer les avantages cliniques des traitements oncologiques. Son pipeline innovant comprend deux programmes au stade clinique ciblant de nouvelles voies d'immuno-oncologie validées, visant à consolider les enseignements antérieurs dans le domaine afin de disposer de profils pharmacologiques et cliniques différenciés. Le produit candidat le plus avancé, EOS-850, est conçu comme un antagoniste à petites molécules hautement sélectif du récepteur A2AR de l'adénosine, dans la voie adénosine, un facteur clé de l'immunosuppression dans le micro-environnement tumoral à travers une large gamme de tumeurs. EOS-850 est en cours d'étude dans le cadre d'un essai clinique ouvert à plusieurs bras de phase 1/2a chez des patients adultes atteints de cancer avec des tumeurs solides avancées et une activité préliminaire à agent unique encourageante a été observée dans la partie de l'essai avec augmentation des doses. Le candidat anticorps principal, EOS-448, est un antagoniste du TIGIT, un point de contrôle avec plusieurs mécanismes menant à l'immunosuppression. EOS-448 a également été choisi pour engager le FCγR, afin de promouvoir l'activité de l'ADCC. Un essai clinique ouvert de phase 1/2a sur EOS-448 a récemment été initié chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées. iTeos Therapeutics a son siège social à Cambridge, dans le Massachusetts, avec un centre de recherche à Gosselies, en Belgique.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d'autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, y compris des déclarations explicites ou implicites concernant les attentes, les plans et les perspectives futurs d'iTeos, se basant sur les informations actuellement disponibles. Tous les énoncés autres que les déclarations de faits historiques contenus dans le présent communiqué de presse, y compris les déclarations concernant notre stratégie, notre situation financière future, nos opérations futures, nos perspectives, nos plans, nos objectifs de gestion et notre croissance attendue, sont des énoncés prospectifs. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des mots tels que « viser », « anticiper », « supposer », « croire », « envisager », « continuer », « pourrait », « concevoir », « dû », « estimer », « s'attendre à », « objectif », « a l'intention de », « peut », « but », « plan », « prédire », « positionné », « potentiel », « chercher », « devrait », « cible », « fera », « serait » et d'autres expressions similaires qui sont des prédictions ou indiquent des événements futurs et des tendances futures, ou la forme négative de ces termes ou les autres termes comparables et expressions similaires qui constituent des énoncés prospectifs en vertu de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés prospectifs comprennent des déclarations concernant le lancement, le calendrier, les progrès et les résultats de nos essais cliniques actuels et futurs et des études précliniques actuelles et futures de nos produits candidats, y compris nos essais cliniques sur EOS-850, nos essais cliniques sur EOS-448 et nos programmes de recherche et développement ; les incertitudes inhérentes aux études cliniques et à la disponibilité et au moment d'obtention des données issues des essais cliniques en cours ; le recrutement de nos essais cliniques en cours ; la question de savoir si les résultats intermédiaires d'un essai clinique seront prédictifs des résultats finaux de l'essai ; la question de savoir si les résultats des études précliniques ou des études cliniques antérieures seront prédictifs des résultats des futurs essais cliniques ; notre capacité à établir ou maintenir avec succès des collaborations ou des relations stratégiques pour nos produits candidats ; le calendrier prévu pour les soumissions aux fins d'approbation ou d'examen réglementaire par les autorités gouvernementales ; la composition de notre conseil d'administration ; notre performance financière ; la question de savoir si nos ressources de trésorerie seront suffisantes pour financer nos dépenses d'exploitation prévisibles et imprévisibles et nos dépenses en capital ; les risques, incertitudes et hypothèses concernant l'impact de la pandémie actuelle de COVID-19 sur nos activités, opérations, stratégies et délais anticipés, y compris les efforts d'atténuation et les effets économiques, incluant, sans s'y limiter, nos études précliniques et nos futurs essais cliniques ; et nos projets de développer et de commercialiser nos produits candidats actuels et tous nos futurs produits candidats, ainsi que la mise en œuvre de notre modèle commercial et de nos plans stratégiques pour notre entreprise, les produits candidats actuels et tous les produits candidats futurs, et les autres risques concernant les programmes et opérations d'iTeos qui sont décrits plus en détail dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q et nos autres documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission de temps à autre. Bien que nos énoncés prospectifs reflètent le jugement exercé de bonne foi par la direction, ces énoncés s'appuient uniquement sur des faits et circonstances actuellement connus d'iTeos. En conséquence, vous ne devez pas vous fier indûment à ces énoncés prospectifs. Tous les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse ne sont valables qu'à la date à laquelle ils sont formulés. iTeos décline toute obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de la survenance de certains événements ou pour toute autre raison.

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