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UTRECHT, Pays-Bas, et CAMBRIDGE, Mass., 13 janv. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), une société d'oncologie de stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques pleine longueur (Biclonics^® et Triclonics™), a annoncé aujourd'hui des collaborations avec des organisations médicales nationales aux Pays-Bas et au Japon afin de sensibiliser à l'essai eNRGy et de fournir des opportunités de dépistage moléculaire aux patients atteints de cancers pouvant présenter des fusions du gène neuréguline 1 (NRG1). Dans le cadre de ces collaborations, Merus a accepté de soutenir l'accès au séquençage de nouvelle génération pour les patients éligibles atteints d'adénocarcinome pancréatique aux Pays-Bas, et d'adénocarcinome pancréatique et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au Japon, dans le but d'identifier la présence de fusions NRG1 et de sensibiliser aux voies potentielles de recrutement dans l'essai de phase 1/2 de Merus sur l'anticorps bispécifique zénocutuzumab (Zeno). Les organisations collaboratrices dans les deux pays sont :

• Le centre médical de l'Université Erasme Rotterdam (Erasmus MC) aux Pays-Bas a accepté de mener une campagne nationale, en affiliation avec le groupe néerlandais du cancer du pancréas (DPCG), afin de sensibiliser au dépistage du génome de nouvelle génération que Merus propose aux patients éligibles avec un diagnostic d'adénocarcinome pancréatique, dans les 17 centres de lutte contre le cancer du pancréas aux Pays-Bas, et à la disponibilité de l'essai eNRGy pour les patients éligibles. Erasmus MC, basé à Rotterdam, est le plus grand centre médical universitaire des Pays-Bas et se consacre à la prestation de soins exceptionnels, à la facilitation d'un enseignement de classe mondiale et à la conduite de recherches novatrices.
• Le National Cancer Center (NCC) Japan a accepté de fournir un séquençage de l'ARN, financé en partie par Merus, aux patients éligibles atteints d'adénocarcinome pancréatique et aux patients atteints de CPNPC afin d'identifier les fusions du gène NRG1. Les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique seront orientés vers le programme SCRUM-Japan GI-SCREEN. Les patients atteints de CPNPC seront dirigés vers le programme LC-SCRUM-Asia. Ces deux programmes font partie d'une plateforme asiatique de dépistage des génomes qui opère au sein d'institutions participant aux programmes GI-SCREEN et LC-SCRUM-Asia, y compris le NCC Hospital East (NCCHE) et environ 215 autres institutions au Japon, en vue d'identifier les patients présentant des altérations génétiques ciblables pour le développement de nouvelles thérapies ciblées. Le NCC Japan, créé en 1962, est un établissement médical de premier plan dans le domaine du traitement et de la recherche sur le cancer au Japon. Le NCCHE, créé en 1992, est l'un des principaux hôpitaux spécialisés dans le cancer au Japon, traitant plus de 9 000 nouveaux patients chaque année. Le NCCHE promeut le développement de médicaments et de dispositifs médicaux innovants contre le cancer, y compris les premiers essais chez l'homme de nouveaux médicaments contre le cancer et les essais initiés par les chercheurs.

« Merus soutient un vaste effort de dépistage moléculaire pour les patients qui ne sont pas régulièrement testés pour les mutations de gènes », a déclaré le Dr Andrew Joe, directeur médical de Merus. « Le partenariat avec des institutions universitaires prestigieuses et des groupes coopératifs nationaux de chercheurs dédiés au traitement du cancer est un effort stratégique que nous entreprenons alors que nous cherchons à faire progresser le recrutement dans notre essai clinique eNRGy afin d'explorer le potentiel de Zeno à devenir une nouvelle option de traitement convaincante pour les patients atteints de cancer avec fusions NRG1. »

À propos de l'essai clinique eNRGy
Merus recrute actuellement des patients pour l'essai eNRGy de phase 1/2 afin d'évaluer l'innocuité et l'activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans les cancers NRG1+. L'essai eNRGy comprend trois cohortes : le cancer NRG1+ du pancréas ; le cancer NRG1+ du poumon non à petites cellules ; et les autres tumeurs solides NRG1+. Plus de détails, y compris les sites d'essai actuels, sont disponibles à l'adresse www.ClinicalTrials.gov et sur le site Internet de Merus consacré à cet essai à l'adresse www.nrg1.com ou en composant le 1-833-NRG-1234.

À propos des fusions du gène NRG1
Le gène NRG1 code la neuréguline (également connue sous le nom d'héréguline), le ligand de HER3. Les fusions entre le gène NRG1 et les gènes partenaires sont de rares événements génétiques, survenant chez des patients atteints de certains cancers.

À propos de Zeno
Zeno est un Biclonics^® amélioré par cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC - antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block^® pour inhiber la voie de signalisation tumorale à la neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides. Grâce à son mécanisme unique de liaison aux récepteurs HER2 et de blocage puissant de l'interaction des protéines de fusion NRG1 avec les récepteurs HER3, Zeno a le potentiel d'être particulièrement efficace contre les cancers NRG1+. Dans les études précliniques, Zeno inhibe également de manière puissante la formation d'hétérodimères HER2/HER3 et la croissance tumorale dans les modèles hébergeant des fusions du gène NRG1.

En savoir plus sur Zeno Dock & Block^® à l'adresse https://merus.nl/technology/.

À propos de Merus
Merus est une entreprise d'oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d'anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics^®. Les Multiclonics^® sont fabriqués selon les procédés standard de l'industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu'ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site Internet de Merus, www.merus.nl et https://twitter.com/MerusNV.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des énoncés prospectifs, y compris, mais sans s'y limiter, les déclarations concernant le potentiel des collaborations avec Erasmus MC et le NCC en vue de sensibiliser à l'essai eNRGy et de fournir des opportunités de dépistage moléculaire aux patients atteints de cancers pouvant présenter des fusions du gène NRG1 ; l'objectif d'identifier la présence de fusions NRG1 et les voies potentielles de recrutement dans l'essai eNRGy de phase 1/2 de Merus ; tous les résultats de l'effort stratégique entrepris par Merus dans le cadre de ces accords visent à faire progresser le recrutement dans notre essai clinique eNRGy afin d'explorer le potentiel de Zeno à devenir une nouvelle option de traitement convaincante pour les patients atteints de cancer avec fusions NRG1. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s'y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou candidats anticorps ; les retards potentiels dans l'approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus : le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l'issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l'inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l'égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics^® ou d'anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l'égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d'autres marques.

Ces facteurs et d'autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période trimestrielle close le 30 septembre 2020 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 5 novembre 2020, ainsi que nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l'exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.